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ISObwinchina

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    详细介绍

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    电话:0592-8591042;18965816980;13015937236。

    ISO13485标准适用范围:

    本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

      在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:

      ――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

      ――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

      ――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;

      ――支持或维持生命;

      ――妊娠控制;

      —―医疗器械的消毒;

      —―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

      其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

     

    实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益

    1、ISO13485变强制性bwinchina,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

    2、可提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;

    3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

    4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

     5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。


    厦门成长世纪企业管理咨询有限公司助力企业提升市场竞争力!


    ★扶持企业通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949bwinchina、FSC、ISO13485、ISO22000、CE、SA8000、QC080000、ISO27001、ISO20000、知识产权贯标bwinchina、商品售后服务bwinchina、两化融合bwinchina、十环标志、能源管理体系bwinchina、有机产品bwinchina、SC、CCC、BRC、TL9000、AS9100等bwinchina及各类高新企业申报;

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    ★ 网址:www.xmsjcz.cn电话:0592-8591042;18965816980;18059840819;13015937236。

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